1.苯磺酸左旋氨氯地平片什么时候吃？
2.苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）是进口药还是国产药
一、成份不同
1、苯磺酸氨氯地平片：主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
2、苯磺酸左旋氨氯地平片：主要成份为苯磺酸左旋氨氯地平，化学名称为（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
二、适应症
1、苯磺酸氨氯地平片：冠心病；高血压。
2、苯磺酸左旋氨氯地平片：高血压；心绞痛。
三、药理
1、苯磺酸氨氯地平片：氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂，它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。氨氯地平是一个外周动脉血管扩张剂，它直接作用于血管平滑肌，从而降低外周血管阻力和血压。
2、苯磺酸左旋氨氯地平片：为钙内流阻滞剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞。直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。
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苯磺酸左旋氨氯地平片什么时候吃？
左旋氨氯地平是我国拥有独立知识产权的抗高血压药物，于 1999 年获得全球首个上市，属于国家1.3 类创新药。经过系列基础与临床研究证实了该类药物在防治高血压和心血管病中的可靠作用。
一、药学特点
（1）左旋氨氯地平是降压药物中的手物
手物是以单一对映体使用，以达到减小剂量、降低不良发生风险和人体对药物代谢、清除负担。1992年美国食品药品监督管理局要求外消旋体药物必须以光学纯的单一对映体上市应用。中国食品药品监督管理局也同样作出了类似规定。
我国自主研发的第一个手性降压药物左旋氨氯地平，是由施慧达药业集团（吉林）有限公司通过手性拆分技术，去除了氨氯地平中的右旋成分，首次得到了纯净左旋体并获得化合物发明专利和知识产权，以?苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）?命名上市。
2003 年由石药集团通过改变酸根方法生产出第二个手性左旋体的氨氯地平药物，称为?马来酸左旋氨氯地平（玄宁）?，并获得知识产权。这两种药物均为我国制药工业研发的具有专利权和自主知识产权的创新药物。
（2）左旋氨氯地平的药学特征：
①药效学特征：苯磺酸左旋氨氯地平和马来酸左旋氨氯地平降压作用是右旋体的 1000 倍，是 1：1 外消旋体的 2 倍，右旋体几乎无降压作用，在敏感患者个体可引起头痛、肢端水肿、面部潮红等症状，但弱于消旋体的苯磺酸氨氯地平。
②药代动力学特征 ：服用外消旋体氨氯地平后，左旋体半衰期明显长于右旋体，前者为 50.6 小时，后者为 35.5 小时。且左旋体吸收优于右旋体。终末消除半衰期健康者约为 35 小时，高血压患者延长为 50 小时，老年患者延长为 65 小时，肝功能受损者延长为 60 小时，肾功能不全者不受影响。
二、药理作用及临床循证
（1）降压疗效 ：通过手物拆分技术去除右旋体的左旋氨氯地平，有效地保留了外消旋体氨氯地平的降压作用。
我国一项《苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究》显示，苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg 与苯磺酸氨氯地平5 mg 降压作用相似，两种药物治疗的总有效率分别为 84.91% 和 77.45%。同时观察发现药物漏服 24 小时和 48 小时后，仍能保持血压低于140/90 mmHg，提示药物长效持久的降压作用。
另一《马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压》研究显示 ：二者同样长效平稳降压，马来酸左旋氨氯地平降压平稳、长效、安全，不仅可以有效控制 24 小时血压，还可抑制清晨高血压。由于专利保护方面的原因，目前关于左旋氨氯地平在国际上的临床应用研究主要集中于包括韩国、印度在内的亚洲国家。
我国研究显示，苯磺酸左旋氨氯地平的降压幅度和降压有效率至少等同于其他常用降压药物。苯磺酸左旋氨氯地平与卡托普利、美托洛尔、卡维地洛或氢等降压药物联合应用时，可以进一步提高降压效果。
国家?十一五?高血压综合防治项目的亚课题《左旋氨氯地平对血压控制不良患者微量白蛋白尿逆转作用》研究结果显示 ：苯磺酸左旋氨氯地平联合 AT 1 受体拮抗剂（沙坦类降压药），在血压达标的同时还可明显减少微量白蛋白尿 ；关于非杓型老年高血压患者的研究提示 ：不论是白昼还是晚上服用苯磺酸左旋氨氯地平，均可较好地纠正夜间的高负荷血压，提高夜间血压达标率，控制血压变异性。
国家?十二五?新药创制科技重大专项《马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗高血压的比较效果研究》（LEADER 研究）针对中国高血压患者进行了大样本、多中心、前瞻性比较研究，探索适合我国的抗高血压药物治疗方案，研究显示 ：马来酸左旋氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平疗效相当，而药物安全性和药物经济学具有差异化优势，马来酸左旋氨氯地平不良反应少。在控制血压变异性方面，左旋氨氯地平(2.5～5mg，1次/天）优于拉西地平（4～8mg，1次/天）。
（2）靶器官保护作用 ：左旋氨氯地平（不论是苯磺酸氨氯地平，还是马来酸氨氯地平）单独或与其他降压药物联合应用，在有效降压的同时，均有逆转左心室肥厚、降低白蛋白尿、保护肾功能的作用。在改善动态动脉硬化指数、保护血管内皮功能方面进行了相应的临床观察，确定了左旋氨氯地平的器官保护作用。
三、耐受性与安全性
左旋氨氯地平在有效保留外消旋氨氯地平降压药理效果的同时，使服药剂量减少了 50%，降低治疗相关的不良反应发生率，使其具有更好的安全性和耐受性。与外消旋氨氯地平相比，左旋氨氯地平在治疗过程中，患者水肿和面部潮红等不良反应发生率较低，且依从性高，耐受性更好。应用氨氯地平、硝苯地平控释/缓释片、非洛地平缓释片出现水肿的患者，改用左旋氨氯地平后下肢水肿不良反应发生率降低。
四、临床应用
（1）适应证 ：推荐用于高血压，尤其是老年高血压的治疗；推荐用于高血压与冠心病心绞痛的治疗；推荐用于合并（左室肥厚、微量白蛋白尿、颈动脉硬化及斑块等）靶器官损害的高血压患者。对于轻度高血压患者，可首选左旋氨氯地平单药治疗。对于难治性高血压或具有其他高危因素者，可与一种或多种其他降压药物联合应用，以保证血压达标。
（2）用药方法：通常口服起始剂量为 2.5 mg，每日 1 次，最大剂量为 5 mg，每日 1 次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者起始剂量为1.25 mg，每日 1 次，若 1～2 周后血压达标不理想或心绞痛症状控制不满意，可逐渐增加治疗剂量至最大剂量。肾功能不全对本品的药代动力学特点无显著影响，不被血液透析清除。故可用于不同程度的肾功能不全患者，血液透析患者无需调整剂量。老年患者用药剂量与一般成年人相同，但开始治疗时应由小剂量开始，若患者能够耐受可逐渐增加至治疗剂量。
左旋氨氯地平作为民族创新药，能够高质量降压，保护靶器官，而且价格更合理。截至 2016年 11 月，已公开发表的左旋氨氯地平学术论文有8610 篇，至今已拥有 23 项国内发明专利，12 项国际发明专利，为高血压领域的治疗奠定了基础。
苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）是进口药还是国产药
高血压是心血管疾病中非常常见的一类疾病，在我国的患病率是非常高的。对于高血压患者，需要长期用药治疗，来控制患者的血压平衡，减少心脏负担。而在临床中治疗高血压的药品是非常多的，苯磺酸左旋氨氯地平片就是其中之一，苯磺酸左旋氨氯地平片什么时候吃？
1、用法用量
苯磺酸左旋氨氯地平片是一种钙拮抗药，为白色片剂，在高血压与心绞痛的治疗上，能够起到很好的效果。在提到苯磺酸左旋氨氯地平片用法的时候，临床试验表明，患者是可以口服用药的（以温水送服），初始的剂量为5mg/天，最大的用药剂量不能超过10mg/天。如果是一些瘦小的、体质偏弱的患者，可以从2.5mg/天这样的剂量开始。然后在根据患者的体质、病情，适当地调整用药量，或遵医嘱。一般，药物剂量的调整期，是不能够少于7-14天的。
2、营养注意
而在苯磺酸左旋氨氯地平片用法中，患者还需要注意的是，当此药物与噻嗪类利尿剂一起合用的情况下，是不需要调整剂量的，就按照初始的药物剂量来服用。临床方面显示，可能会有部分患者发生头痛、水肿、疲劳等不适反应，一般不影响治疗的效果。
苯磺酸左旋氨氯地平片能够独立或者和其他的药物一起来进行使用，来进行高血压等疾病的解决，特别是对于自发性心绞痛有着不错的效果。不过使用的时候需要注意可能会出现一些问题，虽然大部分患者是比较能够耐受的。如果您出现了头痛或者是水肿以及疲劳、失眠等问题的话，那么就是一种比较少见的副作用。
3、副作用
大多数患者在服用后不会有副作用产生，但也有一部分的患者会出现头痛，水肿，面红头晕的情况出现。一部分患者则出现皮肤瘙痒，消化不良症状。为了避免苯磺酸左旋氨氯地平片的副作用产生，人们在服用时需要注意的问题比较多，比如肝功能受损当患者应当谨慎服用此药，肾功能衰竭的病人应当在医生的指导下服用正确的剂量。如果对本药品使用剂量过量，则需要通过洗胃的方式来改善。
4、功能主治
苯磺酸左旋氨氯地平片能够直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。同时苯磺酸左旋氨氯地平不仅仅能够帮助解决高血压的问题，而且能够还有其他的功效——虽然缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。
药品名称
通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名称：苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
英文名称：Levamlodiping Besylate Tablets
主要成份 苯磺酸左旋氨氯地平。
成 份
分子式：C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量：567.05
性 状 本品为白色片。
适应症/功能主治 （1）高血压病。 （2）心绞痛。
规格型号2.5mg*7s*2板
用法用量 （1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
不良反应 患者对本品能很好地耐受。 （1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕； （2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良； （3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分； （4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
禁 忌对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
注意事项 （1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 （2）肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以用正常剂量。 （3）本品不被透析。
儿童用药尚无本品用于儿童的资料。
老年患者用药老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
孕妇及哺乳期妇女用药在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
药物相互作用 （1）本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 （2）对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。 （3）体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。 （4）对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
药物过量 （1）对本品过量，可取洗胃。 （2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。 （3）为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可用血管收缩剂。 （4）静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。 （5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效。
药理毒理 （1）本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。 （2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。 （3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少； b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。 （4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。
药代动力学 （1）据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表现分布容积约为21L/kg，终未消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率为.5%。 （2）另据文献报道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47：53，平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49.6小时，右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
贮 藏遮光、密封保存
包 装2.5mg*7s*2板/盒。
有 效 期36 月
批准文号国药准字H19991083
生产企业施慧达药业集团（吉林）有限公司
